Almanya – İlaçlar

Almanya'daki ilaç endüstrisi için GMP uyumlu temiz oda çözümleri.

ISO 7 / ISO 8 modüler temiz oda sistemleri | CE sertifikalı | AB GMP Ek 1

✔ Modüler tasarım
✔ Entegre Isıtma, Soğutma ve Havalandırma (HVAC) sistemi
✔ Doğrulama için hazır

İlaç üretiminde bu zorluklarla mı karşılaşıyorsunuz?

图片9

AB GMP Ek 1'in katı gereklilikleri

Hassas basınç kademeleri ve hava değişim oranları

Partikül ve mikropların kontrolü

Doğrulama gereksinimleri olan HVAC sistemleri

Yeni inşaat veya genişletme projeleri için kısa proje süreleri.

İlaç endüstrisi için temiz odalara yönelik modüler çözümümüz

GMP temiz oda

Uygulama alanları:

API Üretimi

Steril dolum

İkincil ambalaj

Kontrollü depolama alanları

Teknik özellikler:

Modüler yapı

ISO 7 / ISO 8 sınıflandırması

ce

CE standartlarına uygun yapı

h14

HEPA H14 Filtre Sistemleri

temiz oda HVAC sistemi

Entegre HVAC sistemleri

Temiz oda ekranı

Sıcaklık ve nem kontrolü | Diferansiyel basınç kontrolü

“En yüksek temiz oda standartları için teknik uzmanlık”

— TERSİYON
制药洁净室布局图(1)
  • ikonlar8-oyna-50Üretim akışı için yerleşim optimizasyonu

    ikonlar8-oyna-50Malzeme ve personel ayrımı

    ikonlar8-oyna-50IQ/OQ için dokümantasyon desteği

    ikonlar8-oyna-50GMP'ye göre risk analizi

Dersion ile Almanya'daki avantajlarınız

DERSION TEMİZ ODA

Ekibimiz

  • 20 yıllık temiz oda deneyimi | Daha hızlı montaj için modüler tasarım | Uluslararası proje yönetimi | Doğrulama dokümantasyonu desteği | Kaliteden ödün vermeden maliyet optimize edilmiş çözümler

Şeffaf proje süreci

Danışmanlık → Yerleşim Planı Tasarımı → Üretim → Teslimat → Kurulum → Doğrulama Desteği

Güven Bölümü

CE Sertifikası
ISO Üretim Sistemleri
Teknik Çizimler ve Dokümantasyon Paketleri
Uluslararası Referans Projeleri

“Uluslararası İlaç Temiz Oda Projeleri”

— TERSİYON
GMP Sertifikası
GMP-Reinraum
GMP-Reinraum

Tıbbi temiz oda

İş alanı:Kalp ve beyin damar hastalıkları girişimleri, implante edilebilir tıbbi cihazlar, cerrahi robotlar, endoskopik görüntüleme sistemleri vb.

Alan:304 m²

Temizlik:GMPC uyumlu

Sıcaklık ve nem:Sıcaklık 18–26 °C arasında, bağıl nem ise %45–65 RH arasında kontrol edilmektedir.

Biyofarmasötik ürünler için temiz oda

Alan:420 m²
Temizlik:Sınıf 1000 (ISO 6)
Sıcaklık:20–26 °C
Nem:%40-65 bağıl nem

Reinraum für biopharmazeutische Produkte
Reinraum für biopharmazeutische Produkte

Biyofarmasötik ürünler için temiz oda

Alan:900 m²
Temizlik:Sınıf 10000 (ISO 7)
Sıcaklık:23 ± 3 °C
Nem:%30-60

Reinraum für biopharmazeutische Produkte
Reinraum für biopharmazeutische Produkte

“GMP temiz oda projenize bugün başlayın”

  • 1. Ücretsiz teknik danışmanlık / 2. Kişiye özel teklif / 3. Yerleşim planlaması dahil

Mesajınızı buraya yazın ve bize gönderin.