Almanya – GMP – İlaçlar

Almanya'daki Pharmaindustrie için GMP standartlarına uygun Reinraumlösungen

ISO 7 / ISO 8 Modüler Reinraum Sistemi | CE Sertifikası | AB GMP Ek 1 ✔ Modüler Tasarım
✔ Hızlı Kurulum
✔ Entegre Isıtma, Soğutma ve Havalandırma (HVAC) Sistemi
✔ Doğrulama DesteğiHazır | Validierungsfähig

İlaç Üretiminde Herausforderungen'i mi arıyorsunuz?

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Strenge EU GMP Ek 1 Anforderungen

Exakte Druckkaskaden ve Luftwechselraten

Partikeln und Keimen Kontrolü

Validierungspflicht ile HVAC Sistemi

Neubau veya Erweiterung'daki Kurze Projektlaufzeiten

Farmasötik Reinräume için modüler Lösung

Anwendungsbereiche:

API Üretimi

Sterile Abfüllung

Sekundärverpackung

Kontrollierte Lagerbereiche

Teknik Öne Çıkanlar:

Modüler yapı

ISO 7 / ISO 8 Sınıflandırması

ce

CE-konforme Konstruktion

temiz oda HVAC sistemi

Integrierte HVAC-Systeme

h14

HEPA H14 Filtre Sistemleri

未标题-2

Sıcaklık ve Feuchtigkeitskontrolle

压差表

Differentialdruckregelung

“Technische Kompetenz für höchste Reinraum-Standartları”

— TERSİYON
制药洁净室布局图(1)
德国制药洁净室
  • ikonlar8-oyna-50Produktionsfluss için Yerleşim Optimizasyonu

  • ikonlar8-oyna-50Malzeme ve Kişi Eğitimi

  • ikonlar8-oyna-50IQ/OQ için Belgeleme Sunterstützung

  • ikonlar8-oyna-50Risikoanalyse gemäß GMP

Deutschland'da Ihre Vorteile mit Dersion

DERSION TEMİZ ODA

Ekibimiz

  • 20 Yıl Reinraum-Erfahrung | Modüler Bauweise für schnellere Montaj | Uluslararası Projektabwicklung | Doğrulama Belgelerinin Alınması | Uygun Fiyatlı Maliyetler

Transparenter Projektablauf

Beratung → Yerleşim Tasarımı → Fertigung → Lieferung → Kurulum → Validierungsunterstützung

Güven Bölümü

CE Sertifikası
ISO-Üretim sistemleri
Technische Zeichnungen ve Dokumentationspakete
Uluslararası Referans Projeleri

“Uluslararası İlaç Temiz Oda Projeleri”

— TERSİYON
GMP Sertifikası
GMP-Reinraum
GMP-Reinraum

Medizinischer Reinraum

Geschäftsbereich:Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Interventionen, implantierbare Medizinprodukte, Operationsroboter, endoskopische Bildgebungssysteme vb.
Fläche:304 m²
Temizleme:GMPC uyumlu
Sıcaklık ve Luftfeuchtigkeit:Temperaturkontrolle 18–26 °C, bağıl Luftfeuchtigkeitskontrolle %45–65 rF

Reinraum für biopharmazeutische Produkte

Fläche:420 m²
Sınıf:Sınıf 1000 (ISO6)
Sıcaklık:20–26 °C
Luftfeuchtigkeit:%40–65 bağıl Luftfeuchtigkeit

Reinraum für biopharmazeutische Produkte
Reinraum für biopharmazeutische Produkte

Reinraum für biopharmazeutische Produkte

Fläche:900 m²
Değerlendirme:Sınıf 10000 (ISO 7)
Sıcaklık:23 ± 3 °C
Luftfeuchtigkeit:%30-60

Reinraum für biopharmazeutische Produkte
Reinraum für biopharmazeutische Produkte

“Başlayın Sie Ihr GMP Reinraumprojekt noch heute”

  • 1.Kostenlose Technische Beratung /2.Maßgeschneidertes Angebot /3. Yerleşim planı dahil

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