Tozsuz atölyelerin geliştirilmesi, modern endüstri ve ileri teknolojiyle yakından bağlantılıdır. Şu anda biyofarmasötik, tıp ve sağlık, gıda, günlük kimya, elektronik, optik, enerji, hassas aletler ve diğer sektörlerde yaygın ve olgun bir şekilde kullanılmaktadır.
Hava temizlik sınıfı (hava temizlik sınıfı): Temiz bir alandaki birim hacimdeki havada, sınıf standardı, incelenen partikül boyutuna eşit veya daha büyük partiküllerin maksimum konsantrasyon sınırına bölünerek belirlenir. Çin'de, tozsuz atölye, "GB50073-2013 Temiz Oda Tasarım Kodu" ve "GB50591-2010 Temiz Oda İnşaat ve Kabul Kodu"na uygun olarak boş, statik ve dinamik durumlara göre test edilir ve kabul edilir.
Aşağıda belirtilen temizlik seviyeleri, üretim ruhsatları, düzenleyici standartlar vb. tarafından önerilen alt seviyelerdir. Gerçek inşaat sırasında, şirketler ürün kalitesini iyileştirmek isterlerse, bu seviyeleri uygun şekilde artırabilirler.
Gıda: Genel olarak, gıda tozsuz atölyelerinin/temiz odaların/temiz atölyelerin temizlik seviyesi yüksek değildir ve çoğu 10.000 ile 300.000 sınıfı arasındadır.
Ambalajlı içme suyunun (şişelenmiş, varil suyu) dolum alanının statik olması gerektiğinde, statik seviyenin 10.000'e, dolum alanının ise 100'e ulaşması veya genel temizliğin 1.000'e ulaşması gerekir.
Çay, meyve ve sebze suları, proteinler ve diğer içecekler için dolum koruma alanının statik hava temizliği en az 100.000 seviyesinin gerekliliklerini karşılamalıdır.
Gazlı içeceklerin dolum koruma alanı için gereksinimler nispeten düşüktür ve temizlik seviyesi yaklaşık 300.000 seviyesinde belirlenebilir.
Katı içeceklerin (kahve kavurma vb.) kuru karıştırma alanı ve iç ambalajlama alanı temiz çalışma alanlarıdır. Belirli temizlik seviyeleri, farklı katı içecek türlerinin özelliklerine ve proses gereksinimlerine göre formüle edilmelidir, ancak birincil ve orta verimlilikte hava arıtma ekipmanı mutlaka kurulmalıdır. 100.000 seviyesi önerilir.
Kozmetik ürünler: Göz bakım ürünleri, çocuk cilt bakım ürünleri ve diş macunu gibi bazı temel işlemler (yarı mamul depolama alanı, dolum odası, temiz kap depolama alanı) 300.000 temizlik seviyesine ulaşmalıdır. Diğer cilt bakım kozmetik ürünleri de bu standardı karşılamalıdır. Temizlik seviyesi, 10.000 ve 100.000 seviyeleri de dahil olmak üzere uygun şekilde artırılabilir.
Veri Merkezi: Statik veya dinamik koşullar altında test edildiğinde, metreküp hava başına 0,5 μm veya daha büyük partikül boyutuna sahip asılı partikül sayısı 17.600.000'den az olmalıdır. Ulusal standart "Temiz Fabrika Tasarım Kodu" GB50073'e göre hesaplandığında, bu değerin gerektirdiği hava temizlik seviyesi ISO 8.7'dir. 100.000 seviyesi için önerilir.
Tek kullanımlık steril enjeksiyon ve infüzyon tıbbi cihazları: tek kullanımlık steril şırıngalar, infüzyon setleri, kan transfüzyon setleri, büret infüzyon setleri, steril enjeksiyon iğneleri, intravenöz infüzyon iğneleri, plastik kan torbaları ve kan toplama cihazları dahil. Tek kullanımlık steril enjeksiyon ve infüzyon ekipmanı üreten işletmeler tarafından üretilen ürünlerin tüm enjeksiyon, ekstrüzyon ve şişirme kalıplama parçaları fabrika içinde üretilmelidir; önemli parçalar ve bileşenler, fabrikanın 100.000 seviye temiz alanında (temiz oda, tozsuz alan) üretilmelidir (kendi üretimi veya satın alınan ürünlerin tekli ambalaj torbaları 300.000 seviye temiz odada üretilir), ilaç (kan) sıvısıyla doğrudan temas eden parçaların, bileşenlerin ve koruyucu kapakların üretimi, son temizliği, montajı ve başlatılması dahil. Ambalajlama ve diğer işlemler, fabrikanın aynı binasındaki 100.000 sınıf temiz odada gerçekleştirilmelidir.
Yayın tarihi: 16 Ekim 2024