Kontakt lens bakım ürünü üretim atölyesi şunları içerir: karıştırma odası (alan), üretim ve işleme odası (alan), bölme (dolum) ve dolum odası (alan), paketleme odası (alan) ve diğer fonksiyonel odalar (bölge).
Kontakt lens bakım ürünlerinin üretimi (ambalajlama hariç) ve alt ambalajlaması, hava temizlik seviyesi 100.000 veya üzeri olan arıtma atölyelerinde gerçekleştirilmelidir.
100.000 sınıfı temizlik ve arıtma atölyesi: Üretim süreci boyunca iç ortam aşağıdaki gereksinimleri karşılamalıdır: Sıcaklık 18°C°C-28°C, bağıl nem %45-%65, hava giriş rüzgar hızı≥0,25 m/s hız, iç ve dış mekan basınç farkı >4,9 Pa, havadaki >0,5 µm toz parçacıklarının sayısı≤Metreküp başına 3.500.000 adet, 5 µm'den büyük toz parçacığı sayısı≤Havadaki toplam bakteri koloni sayısı metreküp başına 20.000'dir.≤500 cfu/metreküp ve nesnelerin yüzeyindeki toplam bakteri koloni sayısı <10 cfu/tabak.
Yayın tarihi: 11 Eylül 2024