Negatif Basınçlı Temiz Odalar için Tasarım Prensipleri

Negatif basınçlı temiz odalar şu amaçlarla tasarlanmıştır:tehlikeli parçacıklar, kirleticiler veya patojenler içerirhavanın sürekli akmasını sağlayarakiçineKontrollü alan—asla dışarı çıkmaz. İlaç üretiminde, BSL laboratuvarlarında, bulaşıcı hastalık laboratuvarlarında, sitotoksik ilaç hazırlama işlemlerinde ve kontaminasyonun dışarı çıkmasının önlenmesi gereken özel üretim alanlarında yaygın olarak kullanılırlar.

Aşağıdatemel tasarım prensipleriGüvenli ve etkili bir negatif basınçlı temiz odayı yöneten kurallar.

1. Hava Akışı Dengesi: Egzoz > Besleme

Negatif basınç ortamlarının temel kuralı:

Egzoz Hava Hacmi (CFM) > Besleme Hava Hacmi (CFM)

• 1. Oda, aldığı havadan daha fazla havayı dışarı atıyor.

• 2. Bu birbasınç farkıtipik olarak-2,5 Pa ila -15 PaUygulamaya bağlı olarak.

• 3. Bitişik, daha temiz alanlardan gelen hava içeri çekilerek bir "bariyer" görevi görür.

Sonuç:
Odanın içindeki kirleticiler diğer alanlara yayılamaz.

2. Çok Seviyeli Basınç Basamakları

Tek bir negatif basınçlı oda genellikle bir kompleksin parçasıdır.basınç kademesi, örneğin:

• 1. Koridor (nötr veya hafif pozitif)

• 2. Antre (biraz olumsuz)

• 3. Temiz oda / işleme odası (en olumsuz olanı)

Şelalenin amacı

• 1. Katmanlı koruma sağlar.

• 2. Kapı açıldığında ani hava akışı değişimi riskini en aza indirir.

• 3. Personel ve malzeme hareketinin kontrollü bir şekilde gerçekleşmesini sağlar.

3. HEPA / ULPA Filtrasyonu

Negatif basınçlı temiz odalarda, dışarı atılan havanıntamamen filtrelenmiştaburcu edilmeden önce.

Standart gereksinimler

• 1. HEPA (H13/H14) or ULPAEgzozda filtreleme.

• 2. Bazı yüksek riskli laboratuvarlarda (BSL-3/BSL-4) filtreler takılıdır.dizi halindeYedekleme amacıyla.

Faydalar

• 1. Kirlenmiş parçacıkların, virüslerin veya biyolojik maddelerin ortama girmesini önler.

• 2. FDA, WHO, AB GMP, USP <797>/<800> ve ISO standartlarına uygunluğu sağlar.

4. Özel Egzoz Sistemi

Negatif basınçlı odalar, kontrollü olmayan alanlarla aynı havalandırma sistemlerini paylaşamazlar.

Temel tasarım kuralları:

• 1. Bağımsız havalandırma kanalları.

• 2. Baca egzozunu binanın çok yukarısına yerleştirin.

• 3. Çatıdaki HVAC girişlerine geri sirkülasyonu önleyin.

• 4. Kimyasallar veya biyolojik aerosollerle çalışırken korozyona dayanıklı boru malzemeleri kullanın.

5. Oda Zarfı Bütünlüğü

Basınç dengesini korumak için odanın şu özelliklere sahip olması gerekir:hava geçirmez.

Gereksinimler:

• 1. Tavanlar, duvar panelleri, köşeler ve kablo geçişleri tamamen yalıtılmıştır.

• 2. Yaygın olarak kullanılan malzemeler: kaplamalı çelik paneller, yalıtımlı modüler temiz oda panelleri.

• 3. Otomatik kapanma sistemli hava geçirmez kapılar.

• 1. Basınca dayanıklı gözetleme pencereleri.

Neden önemli:
Küçük bir hava kaçağı bile basınç farkını ortadan kaldırabilir.

6. Gerçek Zamanlı Basınç İzleme

Negatif basınçlı temiz odaların sahip olması gereken özellikler şunlardır:canlı basınç izlemealarmlarla birlikte.

İzleme cihazları:

• 1. Diferansiyel basınç ölçerler

• 2. Magnehelik metreler

• 3. Dijital izleme panelleri

• 4. Alarm kaydı özellikli BMS / HVAC otomasyonu

Alarm koşulları:

• 1. Yetersiz basınç (sızıntı, fan sorunu, açık bırakılmış kapı)

• 2. Aşırı basınç (ısıtma, havalandırma ve klima sistemini zorlayabilir veya türbülansa neden olabilir)

7. Kontrollü Kullanıcı İş Akışı

Personel ve malzeme akışı aşağıdaki kurallara uygun olmalıdır.hava akışının yönü.

İçindekiler:

• 1. Hava kilitleri ve ön odalar

• 2.Gelinlik odaları

• 3. Geçiş kutuları (UV veya kilitleme sistemli)

• 4. Her iki kapının aynı anda açılmasını önleyen kapı kilitleme sistemleri.

Bu, türbülansı ve basınç kaybını önler.

8. Modüler Temiz Oda Sistemleriyle Uyumluluk

Modern temiz oda tasarımları, aşağıdakileri içermektedir:Dersion modüler sistemleri, Destek:

• 1. Hızlı kurulum

• 2. Yüksek hava geçirmezlik

• 3. Kolay genişleme veya yer değiştirme

• 4. Entegre HEPA filtre muhafazaları ve kanal bağlantıları

• 5. Dahili HVAC kanalları sayesinde sorunsuz basınç kontrolü

Modüler tasarımlar, geleneksel inşaat yöntemlerine kıyasla basınç stabilitesini önemli ölçüde artırır.

9. Enerji Verimli Negatif Basınç Yönetimi

Negatif basınçlı odaların sürekli havalandırmaya ihtiyacı olduğundan:

Çözümler şunları içerir:

• 1. VFD kontrollü fanlar

• 2. Akıllı basınç kontrol algoritmaları

• 3. Yüksek verimli HEPA filtre muhafazaları

• 4. Enerji kaybını azaltmak için ısı geri kazanım havalandırma cihazları (HRV).

Bu, istikrarlı bir muhafaza sağlarken işletme maliyetlerini de düşürür.

10. İlgili Standartlara Uygunluk

Tasarım, kullanım amacına bağlı olarak aşağıdaki şartlara uygun olmalıdır:

Biyolojik ve Farmasötik:

• 1. DSÖ TRS 961

• 2. AB GMP Ek 1

• 3. FDA CFR Bölüm 210/211

• 4.USP <797> / <800>

• 5. ISO 14644 serisi

Tehlikeli maddeler:

• 1. NFPA standartları

• 2. OSHA yönergeleri

• 3. BSL-2/3/4 gereksinimleri